Dissertação

Off-line Dynamic Image Analysis vs PAT Monitoring Tools on a Lab-Scale Hot Melt Coating Process EVALUATED

O processo de revestimento de material fundido a quente (HMC) é uma abordagem promissora utilizada em formulação farmacêutica visto ter tempos de processamento muito curtos e reduzir significativamente os custos. Utilizando uma estratégia de Qualidade por Design (QbD) estudou-se um processo de HMC para mascarar o sabor de partículas de determinada substância activa. Como revestimento foi pulverizado um lípido, a triestearina. O objectivo foi acompanhar este processo com três diferentes ferramentas: um sistema de Análise de Imagem Dinâmica (DIA) utilizado foi comparado com e duas novas ferramentas de monitorização PAT (Tecnologia Analítica de Processo) – uma sonda SFV (Spatial Filter Velocimetry) e três sondas NIR. O sistema DIA revelou-se um método viável para conhecer as distribuições das partículas ao longo do processo, embora com algum intervalo de tempo significativo entre os valores. As relações entre corridas, reveladas pela sonda in-line SFV, foram muito semelhantes às obtidas a partir do sistema DIA off-line apesar dos diferentes princípios de funcionamento dos sistemas. Mais ainda, apesar das dimensões da sonda SFV (consideravelmente grandes para o pequeno volume da câmara de leito fluidizado), não ocorreram problemas nas medições. Cada sonda do sistema de três sondas NIR revelou uma trajectória do processo diferente. O motivo poderá estar relacionado com o fouling das sondas. Com os métodos quimiométricos utilizados, mostrou-se ser possível monitorizar o processo de revestimento através de NIR. A sonda localizada na posição top revelou-se a mais capaz de capturar relações entre corridas mais semelhantes às obtidas a partir das medições do sistema DIA.
Processo de HMC, Qualidade por Design, Sistema DIA, Sonda SFV, Sistema NIR, Análise Multivariada de Dados.

Maio 27, 2013, 9:0

Documentos da dissertação ainda não disponíveis publicamente

Orientação

CO-ORIENTADOR

Stephan Sacher

RCPE - Research Center Pharmaceutical Engineering

Doutor

ORIENTADOR

José Monteiro Cardoso de Menezes

Departamento de Bioengenharia (DBE)

Professor Auxiliar