FenixEdu™

Dissertação

Water-free liquid systems for enhancing stability of next generation Influenza vaccines EVALUATED

Detalhes: As vacinas são tipicamente armazenadas entre 2 e 8°C, condições sob as quais a imunogenicidade é menos comprometida. O aumento de estabilidade da vacina pode prolongar a vida útil da vacina e simplificar o processo de distribuição. Neste estudo, a estabilidade de uma vacina candidata, baseada em partículas semelhantes a vírus (VLP) de Influenza com hemaglutinina (HA), foi reforçada com solventes eutécticos profundos naturais (NADES), constituídos por trealose e glicerol (relação molar de 1:30). O impacto das formulações tampão contendo 15 %, 50 % e 90 % de NADES na estabilidade de VLPs foi investigado a 50°C durante 72 horas - estudo de estabilidade acelerada. A estabilidade da vacina mostrou-se maior em formulações contendo maior percentagem de NADES, como demonstrado pela menor perda de título HA e menor perturbação e agregação de VLPs. A formulação de armazenamento constituída por 90 % de NADES demonstrou uma melhor estabilidade (meia-vida de 38,5 horas a 50°C). Também se realizaram testes de estabilidade a curto prazo durante um período de 36 dias. Nestes, verificou-se a estabilidade de VLPs formulados em NADES 15 %, a 4°C e a temperatura ambiente, comparando-a com formulações de armazenamento padrão. Não se observou perda de estabilidade da vacina em nenhuma das formulações ao longo do tempo, dado que não se verificaram perda de potência e características físicas das VLPs O trabalho aqui apresentado demonstra a viabilidade das formulações baseadas em NADES para estabilizar a próxima geração de vacinas contra a gripe baseadas em VLPs, particularmente a altas temperaturas (50°C).
Keywords: Vacina de Influenza, estudo de estabilidade, solvente eutético profundo natural(NADES), Hemaglutinina (HA), partícula semelhante a vírus (VLP)

Discussão: novembro 29, 2019, 14:0

Documentos da dissertação ainda não disponíveis publicamente