Dissertação
Implementation of a Knowledge-based Assessment Tool to Classify Pharmaceutical Processes EVALUATED
Actualmente, a indústria farmacêutica enfrenta inúmeros desafios, passando por um aumento da pressão para comercialização rápida de medicamentos, com crescente competição empresarial – portanto é imperativo que o desenvolvimento farmacêutico forneça processos fiáveis e eficientes atempadamente. Para tal, é necessária uma progressão na direcção da Indústria 4.0, fundamentada em dados concretos e conhecimento adquirido ao longo do ciclo de vida de um produto farmacêutico. Este trabalho apresenta uma ferramenta de análise baseada em conhecimento, recentemente desenvolvida com o intuito de avaliar e classificar processos farmacêuticos, num contexto de uma contract development manufacturing organization. Esta plataforma incorpora métricas conhecidas de “química verde”, incluindo o atom economy, E-factor, volume-time-output, e a ferramenta semi-quantitativa EcoScale. Ao agrupar todas estas contribuições de maneira estruturada, permitindo o cálculo das suas respectivas pontuações, é possível avaliar processos químicos em termos de estratégia de síntese, geração de resíduos, produtividade, qualidade, condições do processo, classificação de matéria-prima, e aspectos relacionados com saúde, segurança e impacto ambiental, o que permite obter uma classificação final baseada em todos estes parâmetros relevantes na determinação da eficiência de processos. A ferramenta de analise foi implementada eficazmente em projectos em desenvolvimento farmacêutico na Hovione FarmaCiência S.A., permitindo a comparação entre projectos diferentes e a criação de uma base de dados com este conhecimento adquirido. Adicionalmente, uma análise dos aspectos críticos de processos possibilitou a detecção rápida de elementos a melhorar, e uma avaliação dum projecto da empresa com múltiplas revisões de processo proporcionou uma análise de melhoria contínua ao longo do seu desenvolvimento.
dezembro 5, 2018, 14:0
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