Dissertação

Implementation of a Knowledge-based Assessment Tool to Classify Pharmaceutical Processes EVALUATED

Actualmente, a indústria farmacêutica enfrenta inúmeros desafios, passando por um aumento da pressão para comercialização rápida de medicamentos, com crescente competição empresarial – portanto é imperativo que o desenvolvimento farmacêutico forneça processos fiáveis e eficientes atempadamente. Para tal, é necessária uma progressão na direcção da Indústria 4.0, fundamentada em dados concretos e conhecimento adquirido ao longo do ciclo de vida de um produto farmacêutico. Este trabalho apresenta uma ferramenta de análise baseada em conhecimento, recentemente desenvolvida com o intuito de avaliar e classificar processos farmacêuticos, num contexto de uma contract development manufacturing organization. Esta plataforma incorpora métricas conhecidas de “química verde”, incluindo o atom economy, E-factor, volume-time-output, e a ferramenta semi-quantitativa EcoScale. Ao agrupar todas estas contribuições de maneira estruturada, permitindo o cálculo das suas respectivas pontuações, é possível avaliar processos químicos em termos de estratégia de síntese, geração de resíduos, produtividade, qualidade, condições do processo, classificação de matéria-prima, e aspectos relacionados com saúde, segurança e impacto ambiental, o que permite obter uma classificação final baseada em todos estes parâmetros relevantes na determinação da eficiência de processos. A ferramenta de analise foi implementada eficazmente em projectos em desenvolvimento farmacêutico na Hovione FarmaCiência S.A., permitindo a comparação entre projectos diferentes e a criação de uma base de dados com este conhecimento adquirido. Adicionalmente, uma análise dos aspectos críticos de processos possibilitou a detecção rápida de elementos a melhorar, e uma avaliação dum projecto da empresa com múltiplas revisões de processo proporcionou uma análise de melhoria contínua ao longo do seu desenvolvimento.
Indústria 4.0, Classificação de processos, Desenvolvimento farmacêutico, Cálculo de métricas verdes, Avaliação do ciclo de vida, Eficiência de processos

Dezembro 5, 2018, 14:0

Documentos da dissertação ainda não disponíveis publicamente

Orientação

ORIENTADOR

José Monteiro Cardoso de Menezes

Departamento de Bioengenharia (DBE)

Professor Associado

ORIENTADOR

Filipe André Prata Ataíde

Hovione Farmaciência S.A.

Doutor