Dissertação

{en_GB=Beyond the Prototype: Exploitation Strategies for Proof of Concept Biomedical Devices } {} EVALUATED

{pt=O panorama tecnológico atual tem permitido a otimização dos ciclos de desenvolvimento de muitas soluções através de conceitos como a prototipagem rápida, cada vez mais integrada em engenharia biomédica. No entanto, aquando da transferência destes resultados para o mercado, os inovadores biomédicos são muitas vezes prejudicados por aspetos estratégicos e regulamentares que se revelam difíceis de superar. Essa dificuldade advém, principalmente, da falta de um caminho claro que cubra todo o caminho para o mercado destas soluções. Assim, a presente tese procura caracterizar e desenvolver estratégias que possam, potencialmente, facilitar esta jornada de soluções biomédicas, particularmente, de dispositivos médicos. É dada ênfase à regulação e ao processo de transferência de tecnologia da academia para a indústria, usando o projeto e-CoVig como caso de estudo. Neste âmbito, dois estudos foram também realizados. O primeiro teve como objetivo avaliar o modelo conceptual proposto neste trabalho através da condução de entrevistas com elementos-chave da indústria de dispositivos médicos. O feedback obtido estava de acordo com o conteúdo do modelo, validando, assim, este último. O segundo estudo visou avaliar a usabilidade do sistema e-CoVig como modalidade de registo e monitorização da saúde dos residentes de um lar de terceira idade, através de avaliações qualitativas e quantitativas. Os resultados obtidos demonstraram que, apesar do feedback das técnicas do lar que empregaram o sistema (sujeitos A e B) ser positivo, melhorias terão de ser feitas neste último (evidenciadas, nomeadamente, pelos resultados das avaliações NASA TLX e SUS -55.00 e 77.5(sujeito A); 66.33 e 57.5(sujeito B), respetivamente). , en=Advances in technology have been allowing the optimization of solutions’ development cycle, through methods such as rapid prototyping, increasingly used in biomedical engineering. Nevertheless, when attempting to transfer these results to the real world, biomedical innovators are often hindered by strategic and regulatory aspects that prove to be difficult to overcome. This struggle mainly results from the lack of a clear path to deployment. Therefore, this thesis aims to characterize and develop exploitation strategies that can potentially facilitate the path-to-market of biomedical solutions, particularly, of medical devices. Emphasis is given to regulation and to the technology transfer process from academia to industry, using the e-CoVig project as a case study. Furthermore, two experimental studies are described. The first aimed to validate the conceptual framework proposed in the thesis, by conducting interviews with key players of the medical device industry. The participants’ feedback was in concordance with the conceptual framework proposed, thereby, validating it. The second study aimed to assess the e-CoVig system’s usability as the health monitoring tool of an elderly home. The results obtained demonstrated that, although the feedback of the institution’s technicians that employed the system (subjects A and B) was positive, improvements must be made to the latter. These were particularly highlighted by the NASA TLX and SUS evaluations’ scores (subject A- 55.00 e 77.5; subject B-66.33 e 57.5, respectively). }
{pt=dispositivos médicos, regulação, caminho para o mercado, e-CoVig, caso de estudo, usabilidade, en=medical devices, regulation, path to market, e-CoVig, case study, usability}

dezembro 2, 2021, 10:0

Publicação

Obra sujeita a Direitos de Autor

Orientação

ORIENTADOR

Joana Serra da Luz Mendonça

Departamento de Engenharia e Gestão (DEG)

Professor Associado

ORIENTADOR

Hugo Humberto Plácido da Silva

IT – Instituto de Telecomunicações

Doutor