Dissertação

API production process improvement project: a Six Sigma approach EVALUATED

A presente tese teve como objetivo a melhoria de um processo de produção de um API no site da Hovione em Loures. Pretendeu-se optimizar o rendimento do passo final através da metodologia do ciclo DMAIC. Durante o período analisado (de Julho de 2018 a Janeiro de 2021), o rendimento apresentou um valor médio de 81,83% com uma amplitude relativa de 11%. Foi contabilizado que, em média e por ano, se perde um lote de produto final devido à variabilidade do rendimento. Foram utilizadas técnicas de análise de dados multivariada no sentido de encontrar correlação entre as características das matérias primas e as variáveis de processo com as variáveis dependentes. Verificou-se que a impureza H e G presentes na matéria prima para a etapa final do processo tinham um impacto negativo no rendimento. A análise das variáveis de processo revelou que a cristalização é a operação mais crítica. Os modelos foram reconstruídos considerando a pureza como variável dependente. A contribuição das variáveis de processo para a qualidade do produto estava na mesma linha do que para o rendimento. O processo conducente à matéria prima do passo final foi também analisado tomando as impurezas H e G como variáveis dependentes. Embora os dados só estivessem disponíveis para 6 lotes de produção, algumas acções de melhoria puderam ser retiradas. Estas foram filtradas com base no seu impacto e esforço e foi elaborada uma folha de controlo interactiva, bem como um fluxograma contendo o conhecimento adquirido, a fim de manter as melhorias.
Indústria farmacêutica, Processo de produção de API, Ciclo DMAIC, Análise de dados multivariada.

novembro 5, 2021, 9:30

Publicação

Obra sujeita a Direitos de Autor

Orientação

ORIENTADOR

Henrique Aníbal Santos de Matos

Departamento de Engenharia Química (DEQ)

Professor Associado

ORIENTADOR

Pedro Miguel Guerreiro Felizardo

HOVIONE, SC

Doutor