Dissertação
Otimização do processo de produção de uma formulação de comprimidos revestidos EVALUATED
A produção de comprimidos revestidos está dependente das características das matérias-primas e das diferentes fases envolvidas no seu processo de produção, que podem ser restritivos em termos de produtividade e rentabilidade. No processo de produção de Cipancin 100 mg comprimidos revestidos foram identificadas como etapas críticas a fase de compressão e revestimento. Para a otimização da compressão foram realizados alguns testes farmacotécnicos para avaliar as propriedades físicas (densidade e granulometria) dos novos excipientes, tecnologicamente mais avançados. Além disso, este estudo também envolveu testes de controlo de processo em três lotes industriais. Durante o processo de fabrico a mistura obtida com os novos excipientes apresentou boas características de compressibilidade. Esta melhoria na compressibilidade possibilitou a redução de 6 horas no tempo necessário para a prossecução do processo, comparativamente ao tempo gasto com o uso excipientes comuns. As alterações na etapa de revestimento tiveram como desígnios a transferência do processo realizado em bacias de revestimento tradicional para um revestimento automático e a mudança do revestimento orgânico para aquoso. Para que estes objetivos se concretizassem realizaram-se quatro experiências piloto onde foram aplicados revestimentos de diferentes constituições. Em conclusão, pode-se afirmar que a introdução de novos excipientes e a alteração do revestimento manual para automático permitiu aumentar a produtividade no processo de produção do Cipancin 100 mg comprimidos revestidos. No final deste estudo, a sua análise económica demonstrou uma rentabilidade positiva, permitindo assumir que as alterações realizadas, na formulação e na automatização da operação de revestimento do Cipancin 100 mg comprimidos revestidos, foram profícuas.
novembro 26, 2013, 16:30
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