Dissertação
Transformação digital – Etapas a considerar na implementação de um Eletronic Batch Record na Indústria Farmacêutica EVALUATED
Com este trabalho, pretende-se dar a conhecer os conceitos e as etapas necessárias à implementação do Electronic Batch Record numa indústria farmacêutica. Através de um caso de estudo, serão exemplificadas as fases iniciais e as suas implicações na parametrização do software do ponto de vista do utilizador. Primeiramente é dada uma contextualização de como funciona o sistema e do retorno expectável da sua implementação. Tendo os requisitos legais e o processo de produção presentes, o 1º passo foi criar um documento das especificações de requisitos do utilizador. No entanto, tendo em conta a complexidade do projeto, estes requerimentos não foram suficientes para detalhar ao fornecedor como funciona a produção na SOMAÍ, nem exemplificar a interação do sistema com a fábrica. Assim, é explicado em pormenor como é que o sistema deverá interagir com os operadores e adaptar as instruções de fabrico. Foram definidos, como exemplos de maior complexidade, como se iria proceder a higienização, pesagem, extração e destilação. Para cada um, são definidas árvores de decisões com base no que é executado em “chão de fábrica” e nas instruções de fabrico. Para mais, é exemplificado como poderá funcionar a integração do software de gestão, Enterprise Resource Planning, Sage X3, com o Electronic Batch Record para aprimorar a gestão de inventário. Desta forma, esta dissertação permite retratar todo o trabalho prévio inerente à parametrização de um software complexo como um Electronic Batch Record e poderá servir como guia ou forma de abordagem na implementação deste tipo de software.
novembro 15, 2023, 16:0
Documentos da dissertação ainda não disponíveis publicamente
Orientação
ORIENTADOR
Miguel Ângelo Joaquim Rodrigues
Departamento de Engenharia Química (DEQ)
Professor Auxiliar