Disciplina Curricular
Projecto III - Gestão da Qualidade P-IIIGQ
Mestrado Bolonha em Engenharia Farmacêutica - MEFarm 2008
Peso
6.0 (para cálculo da média)
Objectivos
O principal objectivo desta disciplina é providenciar a todos os alunos (mesmo os que não vierem a escolher a área de gestão da qualidade) um efectivo controlo da matéria das disciplinas de Sistemas de Gestão da Qualidade e outras concorrentes para a área, na dupla perspectiva de análise do processo e da implementação em concreto de sistemas de gestão da qualidade no contexto da indústria farmacêutica. Este objectivo será alcançado, através da resolução de casos de aplicação prática, onde serão desenvolvidas as competências de análise de forma consolidada a partir da informação habitualmente disponível sobre um processo e envolvendo várias etapas.
Programa
MILESTONE I – Enunciado do Problema Estudo do enunciado. Consolidação da informação operatória e das especificações de qualidade fornecidas para determinado processo real. Conceptualização das variáveis do problema e condicionantes de processo, associadas aos requisitos de qualidade intrínseca do produto. Relatório de progresso (I). MILESTONE II – Classificação & Reconhecimento de Padrões Análise exploratória do problema e recolha de dados essenciais à definição do sistema de gestão de qualidade a implementar. Identificação das variáveis e especificações críticas do processo. Enquadramento nos respectivos padrões operacionais (“Boas Práticas”). Relatório de progresso (II) MILESTONE III – Simulação Inicial do Sistema Construção de uma descrição qualitativa e métodos quantitativos associados ao sistema em estudo, relacionando requisitos e previsão das especificações de qualidade críticas. Estabelecimento de Manual da Qualidade adequado à situação em análise. Relatório de progresso (III) MILESTONE IV – Simulação Final do Sistema Integração em ambiente de simulação das diversas componentes do sistema de qualidade a implementar, sistemas de monitorização e controlo das especificações críticas do sistema de qualidade. Estabelecimento dos principais procedimentos operativos normalizados. Relatório de progresso (IV) MILESTONE V – Apresentação Pública Apresentação e discussão públicas das várias etapas do trabalho realizado por cada grupo.
Metodologia de avaliação
Apresentação e discussão pública das várias etapas do trabalho realizado por cada grupo.