Descrição:

A unidade curricular permite fornecer aos alunos uma visão geral dos processos de desenvolvimento e fabrico de produtos biofarmacêuticos . Serão abordadas as diferentes etapas da cadeia de valor: i) investigação básica e aplicada, ii) desenvolvimento de produto (ensaios pré-clínico e clínicos) e processos, e iii) produção industrial. Serão discutidos e comparados os diferentes sistemas expressão (microbiano, animal, vegetal e transgénico) usados para a produção de produtos recombinados, as técnicas preparativas utilizadas na sua recuperação e purificação e as técnicas analíticas usadas na análise do produto final, incluindo uma visão geral das boas práticas de fabrico (GMPs) e da regulamentação existente. Novas tendências, incluindo o uso de descartáveis, a fabricação contínua e a emergência de biossimilares serão também abordadas.