{en_GB=Risk Management in R&D Pharmaceutical Projects. The Hovione Case Study} {} EVALUATED

Detalhes: {pt=Para suportar a crescente pressão para aderir a novas tecnologias e para se conseguirem diferenciar dos concorrentes, as empresas do sector farmacêutico são forçadas a expor os seus projetos de Investigação & Desenvolvimento a um vasto número de incertezas. Os clientes farmacêuticos são meticulosos e exigentes e todos os processos na industria farmacêutica são altamente legislados. Nestas circunstancias, é crucial que as empresas façam uma gestão eficiente dos riscos nos projetos. A Hovione Farmaciência é farmacêutica que desenvolve princípios ativos e medicamentos para outras empresas do sector. A Hovione procura implementar uma metodologia de gestão de risco em projetos eficiente. Tentativas passadas não foram bem sucedidas, pois as metodologias eram demasiado complexas e extensivas para serem aplicadas em projetos de curto prazo. Após a definição do problema da Hovione e terminada uma revisão bibliográfica, foi possível verificar que a metodologia a implementar deve de ser simples, uma vez que tem de ser compreendida por novos membros das equipas e não pode consumir demasiado tempo. Ainda assim, deve permitir uma identificação eficiente, atempada e iterativa dos riscos, assim como revisões periódicas destes. Esta dissertação propõe uma metodologia de gestão de risco com estas características, definindo técnicas e ferramentas a ser utilizadas em cada fase do processo de gestão de risco, e testa-a em dois projetos da Hovione. Após ter sido testada, foram feitos ajustes à metodologia, de forma a acomodar os comportamentos dos membros das equipas e o ritmo acelerado da Hovione, observado nos casos de estudo. , en=To catch up with the increasing pressure to adhere to new technologies, and to achieve differentiation from competitors, pharmaceutical companies are exposed to a vast number of uncertainties within their Research & Development projects. Pharmaceutical clients are meticulous and demanding, and every process in the pharmaceutical industry is highly legislated. Under such circumstances, it is crucial that companies do efficient management of project’s risks. Hovione Farmaciência is a pharmaceutical company that develops and produces Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) and Drug Products (DPs) for branded pharmaceutical customers. Hovione is in pursuit of an efficient risk management methodology that can be applied in their projects. Past attempts to do so were not successful due to the inability to develop a strategy to manage risks that would not represent a complex or extensive process in short term projects. After defining the problem and conducting a literature review, it was verified that the risk management methodology had to be simple, as it must be understood by new team members and it cannot be too time consuming. Still, the methodology must allow effective, early and iterative identification of risks, as well as periodic risk reviews. This dissertation proposes a risk management methodology with such characteristics, defining the tools and techniques to be used at each phase of the risk management process, and tests it in two Hovione projects. After being tested, adjustments to the methodology were done, in order to accommodate Hovione’s employees’ behaviors and fast pace, observed in the case study projects. }

Discussão: dezembro 2, 2019, 9:0

Publicação

Obra sujeita a Direitos de Autor

Orientação

AUTOR

Joana Maria Lopes Marques (ist174257)

ORIENTADOR

Ana Margarida Nunes Vilela

ORIENTADOR

Tânia Rodrigues Pereira Ramos

Departamento de Engenharia e Gestão (DEG)

Professor Auxiliar