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Dissertação

{en_GB=Value Creation in the cell therapy industry- The role of regulation} {} EVALUATED

Detalhes: {pt=A indústria de terapias celulares é recente e apresenta elevado potencial de cura para uma grande variedade de patologias associados a elevados custos em saúde1,2. Esta tecnologia disruptiva está relacionada com um conjunto de requisitos e desafios que devem ser superados para que seja possível atingir o seu máximo potencial e corresponder às expectativas que a rodeiam3,4. Durante este estudo foi desenvolvido um protocolo de entrevistas com o objetivo de recolher informações acerca dos constrangimentos, obstáculos e limitações encontrados durante o desenvolvimento e comercialização de terapias celulares. As opiniões acerca da existência de Isenções hospitalares e da competição dos produtos desenvolvidos através desta via com os restantes produtos foram analisados. Os resultados obtidos ao longo da investigação realizada foram sistematizados e apresentados através de mapas conceptuais e tabelas de resumo de modo a facilitar a exposição e discussão dos resultados. As relações de influência presentes entre os diversos objetos do estudo e a comparação de opiniões são explícitos ao longo da apresentação de resultados. Os pontos de vistas recolhidos entre os participantes, acerca dos aspetos responsáveis por restringirem a indústria de atingir o seu máximo potencial não apresentam grandes disparidades. As desigualdades na legislação em vigor nas diferentes localizações geográficas são um dos principais motivos apresentados para a existência de diferenças nos mercados. A Inexperiência, investimento, regulação impactam atualmente a criação de valor. A comercialização de produtos desenvolvidos através de isenções hospitalares apresenta um impacto negativo nestes mercados, constituindo uma oportunidade para a ocorrência de competição. , en=The cell therapy industry is a recent industry presenting great potential for cure of a variety of diseases, some of them associated with high healthcare expenses1,2. This disruptive technology is associated with a set of requirements and challenges that need to be overcome in order to allow the industry to achieve its maximum potential and meet the expectations3,4. The main goal of this study is to collect and analyse opinions related to the constraints, limitations and impacts of regulation currently faced. During this investigation an interview protocol was established in order to collect information from various stakeholders of the industry. The results obtained in the investigation were systematized and presented through the use of conceptual maps and summary tables in order to facilitate the exposition and discussion of the findings. The relations of influences across the objects of study and the comparison between the opinions of the experts according each field were specified. The points of view of the interviewed, about the issues responsible for hindering the cell therapy Industry from its maximum potential don’t show large disparities. The markets vary according the different geographical regions and one of the reasons for this phenomenon is the different legislation applied. Inexperience, funding and regulation are currently impacting the creation of value, being associated with multiple barriers and obstacles to the sector’s growth. The commercialization of products through the Hospital exemption scheme has negative impacts in the commercialization of other cell based products and in the competition between both types of products. }
Keywords: {pt=Terapias celulares, Medicina Regenerativa, Hospital exemption, Criação de valor, Regulação, en=Cell therapy, Regenerative medicine, Hospital exemption, Value creation, Regulation}

Discussão: novembro 18, 2016, 11:30