Dissertação
Novel carrier-based dry powder inhaler formulations Impact of the blending process of carrier-based formulations on DPI performance EVALUATED
Inaladores de pó seco são geralmente constituídos por carrier based formulations cujas propriedades dependem significativamente das interações de coesão e adesão entre as partículas. Estas interações, por sua vez, sao influenciadas pelas condições definidas no processo de mistura. Deste modo, dois parâmetros do processo foram investigados: tempo de mistura e a quantidade de excipientes misturada com o API. Relativamente à homogeneidade, foram obtidos valores de RSD entre 1.2 % e 6.2 %. De acordo com os resultados obtidos, verificou-se que misturas efetuadas com a adição de uma quantidade superior da pré-mistura de excipientes ao API, apresentaram assays próximos de 100 %, de forma consistente. Relativamente à performance aerodinâmica foram obtidos valores de FPFED entre (48.8 ± 4.1) % e (65.4 ±4.1) %. Foi, no entanto, observado que o conteúdo de API obtido em cada formulação foi superior em misturas que apresentavam uma melhor performance, o que permitiu concluir que perdas de API durante o processo corresponderiam a API que já estava disponível para inalação. Estudos complementares permitiram uma maior compreensão sobre a taxa de desaglomeração das formulações, assim como estabelecer uma correlação entre o conteúdo de partículas de lactose fina e a performance das formulações. Foi também possível estabelecer as condições necessárias para definir um processo facilmente reprodutível para obter uma formulação homogénea e eficiente. E por fim, foi também averiguada a importância do agente de revestimento MgSt na formulação, onde se verificou que a adição da quantidade certa de MgSt (1.0 %w/w) promove benefícios na performance aerodinâmica da formulação.
dezembro 11, 2023, 14:0
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Orientação
ORIENTADOR
Carlos Miguel Calisto Baleizão
Departamento de Engenharia Química (DEQ)
Professor Auxiliar
