Dissertação
Total Organic Carbon (TOC) as a Process Analytical Technology (PAT) tool in the pharmaceutical industry to monitor the performance of unit operations comprising purification and distribution systems of purified water EVALUATED
No presente estudo descreve-se a avaliação da Performance de um Sistema de produção e distribuição de água purificada através da monitorização do nível de TOC, bem como da análise microbiológica em diversos pontos do sistema. Descreve-se ainda a avaliação da existência de uma relação entre estes dois atributos críticos da água purificada. O plano de monitorização do nível TOC permitiu aprofundar o conhecimento do sistema em termos de contaminação de matéria orgânica usual, demonstrando a robustez do mesmo em diminuir TOC para valores aceitáveis, independentemente dos valores da água de partida e salientando o OI como a etapa principal nessa redução. Demonstrou-se ainda que o TOC poderá constituir um meio de monitorizar a existência de biofilme, através da análise da água após a sanitização. Com este estudo tornou-se possível estabelecer um programa futuro de monitorização de TOC em pontos-chave do sistema, de forma a identificar anomalias: água de partida, após OI, após resinas de polimento e na distribuição. A monitorização da contaminação microbiológica permitiu identificar a adição de desinfectante e corrector de pH como o passo mais eficaz na diminuição das espécies microbiológicas e o filtro de carvão activado como uma possível fonte de contaminação que deve ser atentamente monitorizada. Da comparação entre TOC e contaminação microbiológica, conseguiu determinar-se a janela de valores de TOC a que correspondem resultados de microbiologia contáveis e ainda estabelecer-se a existência de uma correlação moderada entre os dois parâmetros, que deverá ser reforçada ou rejeitada através de um programa analítico mais intensivo e prolongado.
novembro 24, 2010, 11:0
Documentos da dissertação ainda não disponíveis publicamente
Orientação
ORIENTADOR
José Monteiro Cardoso de Menezes
Departamento de Engenharia Química e Biológica (DEQB)
Professor Auxiliar