Dissertação
Development of an ophthalmic drug delivery proof of concept for poorly water-soluble APIs EVALUATED
A administração oftálmica tem sido um dos maiores desafios no que diz respeito à formulação de fármacos devido à alta complexidade do olho. A via tópica representa ~90 % do mercado devido às suas vantagens, mas existem vários problemas como a baixa biodisponibilidade, solubilidade, absorção e limitações relativamente à concentração terapêutica. Assim, para os ultrapassar, têm sido desenvolvidos diversos sistemas tal como o apresentado, um sistema de libertação de fármacos semi-sólido para aplicação tópica oftálmica, recorrendo às dispersões sólidas amorfas (ASDs) preparadas por spray drying, técnica usada para aumentar a solubilidade de fármacos pouco solúveis em água. Neste sentido, foram desenvolvidas pomadas oftálmicas propriamente ditas hidrofóbicas com diferentes percentagens de vaselina, óleo mineral e lanolina. Uma abordagem de quality risk management foi realizada para obter uma melhor compreensão do processo e, como consequência, ser capaz de gerir possíveis riscos. Após obtenção das ASDs estas foram caracterizados utilizando vários métodos. A microestrutura do produto acabado foi avaliada através de estudos reológicos e microscópicos. Para avaliar a influência dos vários tipos de ASDs nos perfis de libertação do fármaco, foram efectuados ensaios de libertação numa solução hidroalcoolica (70:30). Os resultados demonstram que foi possível a formação de ASDs com o tamanho de partícula pretendido (< 10 μm) e os estudos reológicos indicam que as pomadas desenvolvidas são promissoras para aplicação tópica. O ensaio de libertação não demonstrou melhorias significativas em comparação com o API de partida, sendo que como perspetiva futura deverá ser utilizado outro método de quantificação para comprovar os resultados.
novembro 23, 2021, 11:30
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Orientação
