Disciplina Curricular
Síntese e Caracterização de Substâncias Activas SCSA
Mestrado Bolonha em Engenharia Farmacêutica - MEFarm 2021
Contextos
Grupo: MEFarm 2021 > 2º Ciclo > Área Principal
Período:
Peso
6.0 (para cálculo da média)
Objectivos
Fornecer conhecimento de âmbito geral sobre o modo como os Princípios Activos de síntese química são obtidos (pesquisa de processo de síntese, desenvolvimento de processos) e caracterizados (especificações e métodos).
Programa
MÓDULO I - Pesquisa e selecção de via de síntese 1.A evolução da síntese da escala laboratorial até à escala industrial. Relação com as diversas fases do processo de lançamento de um novo produto farmacêutico. 2.Síntese Laboratorial vs Síntese industrial 3.Análise dos principais problemas relacionados com síntese industrial: como desenhar processos para evitar problemas relacionados. Efluente. 4.Introdução à Estratégia de Síntese Orgânica 5.Comparação de vias sintéticas 6.Escolha de via sintética. Relação com patentes. MÓDULO II - Segurança de processo 7.Introdução 8.A segurança e o Desenvolvimento de Processos. Toxicidade 9.Segurança de processo. 10.Explosividade de compostos e misturas. Estabilidade térmica. 11.Libertação de calor e de gases. Anormalidades de processo. 12.Case studies MÓDULO III - Desenvolvimento de processos (batch) 13.Estratégia geral 14.Passos individuais: a reacção 15.Passos individuais: o ?Work-up? 16.Passos individuais: a purificação e o isolamento. Polimorfismo. 17.Polimorfismo (cont.). Sínteses de compostos quirais. 18.Métodos para ?Scale-up? e integração de passos. Processo global. MÓDULO IV - Substâncias Activas (API) 19.A análise de uma Substância Activa 20.Técnicas mais relevantes: RMN (C, H, 2D, sólido), IV, massa 21.HPLC, HPLC-MS (e MS/MS), iónico, AA, Karl Fischer, RX, 22.Polimorfismo (DSC, TGA, RX, patentes), Análise de pureza enantiomérica 23.Estabilidade de uma Substância Activa 24.Especificações (evolução ao longo do processo, estabelecimento de limites, limites aceitáveis para um produto farmacêutico).
Metodologia de avaliação
Exame final