Dissertação

Early Breakthrough Detection during  Chromatographic Separation - a study directed to the mAbs downstream process EVALUATED

Atualmente, e devido ao grande potencial médico e económico destes compostos, os principais produtores de anticorpos monoclonais (mAbs) investem uma considerável quantidade de recursos no melhoramento dos seus processos de produção. Neste contexto, o principal objetivo da estratégia apresentada nesta tese é aumentar a capacidade efetivamente utilizada numa separação cromatográfica, em especial, no caso da cromatografia de afinidade com proteína A. Através da monitorização de uma variável sensível ao breakthrough da coluna, a fase de load pode ser parada num ponto ao qual corresponde um estado prematuro de breakthrough. Permitir carregar a coluna com um volume maior é equivalente a utilizar mais capacidade da coluna. As experiências para “Proof of Concept” foram levadas a cabo utilizando um meio de permuta iónica, revelando resultados promissores. Os ensaios seguintes, aplicaram o conceito à cromatografia de afinidade e avaliaram o efeito de vários parâmetros na performance da separação com a estratégia proposta, por exemplo, diferentes parâmetros de instalação ou concentrações de IgG. O último conjunto de experiências, a solução a purificar provem de uma cultura “in house” e pretendem comparar a prática corrente com o emprego da nova solução. Estas são também o ponto de partida para uma avaliação económica dos potenciais benefícios da implementação da estratégia sugerida. Em conclusão, com o dimensionamento adequado, o conceito estudado pode levar a uma poupança considerável na operação, que se devem principalmente à redução de ciclos necessários, tendo o potencial, se investigado mais em detalhe, de melhorar significativamente o processo de purificação de mAbs.
deteção de breakthrough, cromatografia, anticorpos monoclonais

Dezembro 10, 2013, 15:30

Documentos da dissertação ainda não disponíveis publicamente

Orientação

CO-ORIENTADOR

Louis Villain

SARTORIUS

Doutor

ORIENTADOR

Marília Clemente Velez Mateus

Departamento de Bioengenharia (DBE)

Professor Auxiliar