Dissertação

Aqueous Two-Phase Systems for Large Scale Purification of Monoclonal Antibodies EVALUATED

Os sistemas de duas fases aquosas (ATPS) são um tipo particular de extracção por solvente em que as fases são formadas por duas soluções aquosas. Muito trabalho de investigação tem sido conduzido sobre estes sistemas levando a que se percebesse a sua utilidade na purificação de produtos biológicos nomeadamente de anticorpos monoclonais (mABs). Com o mercado de mABs com um desempenho particularmente saudável — registaram‐se 54 milhões de dólares em vendas em 2011 — a sua produção tem recebido uma crescente atenção. Trata‐se de processos industriais em dois passos: cultura celular e purificação. A cultura tem sido alvo de muitíssima investigação nos últimos 10 anos estando, actualmente, muito mais desenvolvida que a purificação pelo que existe um estrangulamento no processo na transição entre as duas fases. Assim, as empresas produtoras tem procurado novas tecnologias capazes de resolver este problema. Este trabalho, desenvolvido em colaboração com a biofarmacêutica Amgen, mostra como os ATPS podem dar um importante contributo neste sentido. O trabalho foi conduzido em três fases: caracterização do sistema Breox/citrato; optimização do sistema tendo em vista maiores rendimentos; aumento de escala ate 7,5 L de volume de trabalho. Foram testados sistemas de um e dois componentes e foram exploradas as capacidades para captura de células e também purificação do produto tendo-se mesmo conseguido integrar os dois processos. Complementarmente, desenvolveu–se trabalho preliminar no sentido de compreender o papel dos sólidos na separação de fases e a relação entre as dimensões do tanque de separação e a velocidade de separação de fases.
ATPS, mAbs, Purificação, Breox, Polímeros termosensíveis

Setembro 25, 2013, 9:0

Documentos da dissertação ainda não disponíveis publicamente

Orientação

CO-ORIENTADOR

Ganesh Vedantham

Amgen, Inc.

Doutor

ORIENTADOR

Ana Margarida Nunes da Mata Pires de Azevedo

Departamento de Bioengenharia (DBE)

Doutora