Dissertação

Optimization of Buffer Preparation: A study into the impact on Bio-Processing Time, Cost and Quality A study into the impact on Bio-Processing Time, Cost and Quality EVALUATED

O objectivo desta dissertação é o desenvolvimento de uma alternativa às práticas actuais de fabrico de acordo com a preparação de tampões, procurando verificar se a capacidade de produção pode ser aumentada, bem como a melhoria da qualidade e, consequentemente, reforçando as boas práticas de produção (GMP). As práticas actuais de fabrico foram descritas, sendo que foram aplicados modelos para descrever o tempo de preparação dos tampões. Para além disso, todos os custos relevantes, associados à preparação dos tampões foram identificados, nomeadamente os custos de mão-de-obra e de consumíveis. Presentemente, os tampões são preparados de acordo com duas abordagens diferentes, imediatamente antes da sua utilização, ou durante as etapas de produção. As alternativas analisadas visam a preparação dos tampões antes do começo da produção. Foram analisadas três alternativas: a preparação em tanques forrados com sacos abertos descartáveis com posterior filtração estéril para sacos fechados; a preparação em tanques com posterior filtração estéril para sacos fechados e a preparação usando sistemas descartáveis de agitação, com posterior filtração estéril para sacos fechados. Qualquer uma das alternativas permitiu poupar seis dias de produção numa campanha de 3 batches para um determinado processo standard mostrando, assim, que a capacidade de produção pode ser aumentada. A preparação de tampões usando os tanques foi a única alternativa que, para além de aumentar a capacidade de produção, permitiu melhorar a qualidade e poupar em consumíveis, conseguindo assim obter um impacto positivo em todos os aspectos analisados: tempo, custo e qualidade.
Boas Práticas de Produção, Batch, Preparação de tampões, Descartáveis, Qualidade

Outubro 23, 2009, 15:0

Documentos da dissertação ainda não disponíveis publicamente

Orientação

CO-ORIENTADOR

Andrew Pickavance

Avecia Biotechnology - Biologics

Especialista

ORIENTADOR

Sebastião Manuel Tavares da Silva Alves

Departamento de Engenharia Química e Biológica (DEQB)

Professor Associado