Dissertação

IMPLEMENTAÇÃO DA VERSÃO ACTUALIZADA DO SISTEMA DE GESTÃO DE INFORMAÇÃO DO LABORATÓRIO DE CONTROLO DE QUALIDADE DA LUSOMEDICAMENTA EVALUATED

Neste trabalho implementou-se uma nova versão do sistema de gestão de informação de laboratório (LIMS) no Controlo de Qualidade da farmacêutica Lusomedicamenta. A aplicação do LIMS tem de ser ajustada à realidade de cada empresa. O ajuste do LIMS às necessidades da Lusomedicamenta foi desenvolvido no âmbito deste trabalho e compreendeu a programação das funções necessárias, a organização estrutural adequada, a disposição lógica da informação e a introdução de dados no sistema. Para além da gestão de análises de libertação a nova versão do LIMS veio possibilitar a gestão de análises de estabilidade, ferramenta há muito ambicionada pela empresa. O uso desta ferramenta do LIMS obrigou a reprogramar o sistema, relativamente à programação usada na versão anterior, de forma a gerir testes, especificações, quantidades e resultados das análises de Estabilidade. A nova versão do LIMS foi também programada de forma a gerir automaticamente outras tarefas do controlo de qualidade: - amostragem de produto; - análises de controlo em processo; - Indicadores de produtividade. O LIMS que até à data obedecia a uma organização simples, que não explorava a enorme quantidade de funcionalidades de que o sistema dispõe, sofreu com este projecto uma restruturação de base. Tal como para qualquer implementação ou alteração de sistema, para a implementação da nova versão do LIMS foi necessário executar actividades de Qualificação que garantissem o seu correcto desempenho no que respeita às funcionalidades requeridas pela empresa.
Sistema de Gestão da Informação de Laboratório, Controlo de Qualidade, Boas Práticas de Fabrico, Qualificação, Análises de Estabilidade, Amostragem

Outubro 23, 2007, 16:0

Documentos da dissertação ainda não disponíveis publicamente

Orientação

CO-ORIENTADOR

Deolinda Julio

Lusomedicamenta

Especialista

ORIENTADOR

José Monteiro Cardoso de Menezes

Departamento de Engenharia Química e Biológica (DEQB)

Professor Auxiliar