Dissertação

Validações e Qualificações nas Áreas de Processamento Asséptico: Qualificação de equipamento de esterilização, áreas de processamento asséptico e pessoas Qualificação de equipamento de esterilização, áreas de processamento asséptico e pessoas EVALUATED

A qualificação de áreas de processamento asséptico, equipamentos e pessoas envolvidas nos processos, contribui para a garantia da esterilidade de produtos injectáveis na medida que permite verificar o funcionamento correcto dos mesmos. A qualificação de instalação, operação e performance inclui a avaliação dos aspectos críticos do processo. Os protocolos têm aspectos estruturais comuns, devendo ser incluídas as particularidades dos processos que se pretendem qualificar. Foram elaborados protocolos de qualificação de instalação, operação e performance de autoclaves, estufas, túneis, áreas de processamento asséptico e pessoas. Desenvolveu-se um sistema de qualificação de pessoas com uma abordagem de risco que permitiu determinar as prioridades de qualificação. Foi também realizado um trabalho suplementar de avaliação de desinfectantes.
qualificação, esterilização, processamento asséptico, pessoas, risco

Junho 21, 2007, 9:0

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Orientação

ORIENTADOR

José Monteiro Cardoso de Menezes

Departamento de Engenharia Química e Biológica (DEQB)

Professor Auxiliar